ADFC8MD溶出取樣收集系統(tǒng)由RC8MD溶出試驗儀、RZQ-8D取樣收集系統(tǒng)組成,可準確、自動地完成藥物的溶出和取樣。該儀器*符合2015年版《中國藥典》的要求.
ADFC8MD溶出取樣收集系統(tǒng)技術指標:
溶出轉速:(25~250)轉/分±1轉
溶出溫度:5℃(室溫)~45℃±0.3℃
取樣通道:8
zui多取樣次數:15
zui長取樣間隔:99小時59分鐘
zui小取樣間隔:*1分鐘,其余4~6分鐘(視取樣量與是否補液而定)
連續(xù)工作時間:99小時59分鐘×15
取樣過濾周期:<30秒
取樣量(或補液量):1ml~10ml
取樣精度:±2% 當取樣量為5ml時各通道平均值
過濾孔徑:初濾為孔徑10μm聚乙烯過濾頭
次濾為φ25mm注射式過濾器,
孔徑可達0.22μm
取樣點位置:在槳葉或轉籃頂端至液面的中點,距溶出杯內壁10mm處
預留通訊接口,可通過數據線或局域網與上位機通訊
根據用戶需求有償提供3Q文件和3Q驗證服務性能特點
溶出儀具有8杯8桿,可滿足對空白和標準品的對照要求。
ADFC8MD溶出杯和轉桿自動對中心,便于裝卸和使用。
溶出儀機頭的腹平面為整體杯蓋,減少了溶液的蒸發(fā)。
溶出儀具有同時投藥裝置,實現(xiàn)了槳法試驗時的同步投藥。
取樣系統(tǒng)與收集系統(tǒng)分體設計。
取樣系統(tǒng)采用精密玻璃注射器作為取樣動力。
采用八通道高精度、高化學穩(wěn)定性閥體。
高化學穩(wěn)定性的聚四氟乙烯管道具有優(yōu)異的抗吸附性能。
實驗前過濾器浸潤技術,減少吸附。
取樣前的回液循環(huán)技術及取樣后管路排空技術避免了交叉污染。
具有等量補液功能。
具有八通道各自獨立的管道系統(tǒng),能夠滿足溶出試驗中對空白和標準品的對照要求。
ADFC8MD取樣雙級過濾,初過濾為10μm的孔徑柱狀濾頭,次濾可根據實際需要選擇不過濾或0.8μm/0.45μm/0.2μm孔徑的φ25mm注射式過濾器。
15位試管架,zui多可放置120個試管。
取樣試管配有硅橡膠密封帽,防止樣品蒸發(fā)與污染。
采用液晶顯示屏(LCD 4×15 漢字),中文菜單提示,儀器操作簡便。
清洗過程中可更換清洗溶液,使管路清洗更*。
密碼開機功能,有助于儀器使用管理。
符合國內外藥典對藥物溶出與取樣的要求。