醫(yī)藥用純水概述: 根據(jù)使用場合的不同,醫(yī)藥用水又分為科研純化水[1]和科研超純水。
醫(yī)藥純化水是將原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法值得的制藥用水,不含任何附加劑,可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水。在片劑、膠囊、口服液和外用藥劑的生產(chǎn)中,凡與藥品接觸的設(shè)備、容器、內(nèi)包裝和工具,均需用純化水清洗。電導(dǎo)率是純化水的重要指標(biāo),《中國藥典》(2005版)中對純化水的電導(dǎo)率有明確要求即小于等于2μs/cm。
注射用水一般用純化水通過蒸餾法制得,化學(xué)純度高達99.999%,無熱源。
一般工藝流程: ● 原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-一級反滲透 設(shè)備-中間水箱-中間水泵-離子交換器-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-用水點 (2000版中國藥典傳統(tǒng)工藝)
● 原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-*級反滲透 -PH調(diào)節(jié)-中間水箱-第二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器- 微孔過濾器-巴氏消毒—用水點 (2005版中國藥典目前流行工藝)
● 原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-一級反滲透機-脫氣膜-------中間水箱-中間水泵-EDI系統(tǒng)-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-巴氏消毒-用水點 (2005版中國藥典新工藝 )
● 原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-*級反滲透 -PH調(diào)節(jié)-中間水箱-第二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)---RO水箱-RO水泵-—TOC分解器----EDI系統(tǒng)--純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器- 微孔過濾器-巴氏消毒-用水點 (中國藥典注射用水、歐盟和美國藥典*工藝)
設(shè)備特點: 利用膜工藝生產(chǎn)純化水,不僅可以確保處理后的水*達到藥典規(guī)定的純化水標(biāo)準,而且對原水水質(zhì)變化的適應(yīng)能力強,避免了傳統(tǒng)方法可能造成的環(huán)境污染,并能有效地降低水處理成本。