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1詳細(xì)資料

ZPY120旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)：

1、主要用途:

本機(jī)是一種單壓式自動(dòng)旋轉(zhuǎn)，連續(xù)壓片的設(shè)備，主要用于中西制藥工業(yè)的大規(guī)格片劑生產(chǎn)，同時(shí)適用于化工、食品、電子等工業(yè)部門(mén)。

2、主要特點(diǎn):

1） 符合GMP要求。

2） 單壓式結(jié)構(gòu)，設(shè)布?jí)合侣奋?，壓輪?nèi)裝有軸承，壓力大，運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)。

3） 采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)IPT沖模，可壓制超大規(guī)格片劑口

4） 配有過(guò)載保護(hù)裝置。

5） 采用觸摸鍵及屏幕顯示，變頻調(diào)速，智能潤(rùn)滑。

6） 特殊的安裝結(jié)構(gòu)，使下沖軌導(dǎo)及下壓輪的更換變得方便快捷。

3、主要持術(shù)參數(shù):

沖模數(shù) 20付

大壓片力 80kN

大壓片直徑 25mm

大壓片厚度 10mm

大充填深度 18mm

轉(zhuǎn)臺(tái)轉(zhuǎn)速 5-32r/min

大生產(chǎn)能力 4.3萬(wàn)片/小時(shí)

4、安裝及調(diào)試

1、整機(jī)安裝：

整機(jī)可用鋼絲繩串入頂部吊運(yùn)，也可用鏟車搬運(yùn)，機(jī)器就位前應(yīng)整機(jī)校平。

2、電源線的安裝：

電纜規(guī)格與電機(jī)功率，電壓和電流相適應(yīng)。電纜通過(guò)總開(kāi)關(guān)經(jīng)電線管或插座插頭用軟電纜連接；電纜通過(guò)機(jī)座后的出線圈進(jìn)入電氣箱。

電動(dòng)機(jī)的轉(zhuǎn)向應(yīng)與指示標(biāo)牌一致（即從電動(dòng)機(jī)上帶輪外端看為逆時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)），校對(duì)轉(zhuǎn)向前應(yīng)將三角皮帶拆下，校對(duì)后裝上三角皮帶，再通過(guò)順點(diǎn)運(yùn)按鈕確認(rèn)轉(zhuǎn)向的正確性。

3、首先切斷機(jī)器上的電源，拆下料斗44，加料器57和中模臺(tái)板19，將中模臺(tái)板的?？祝舷聸_桿孔和沖?？粮蓛?，然后按照以下步驟進(jìn)行。

（1）首先將下沖釘插入下沖桿21的孔內(nèi)，插足至根部，然后對(duì)準(zhǔn)機(jī)身的缺口擰緊螺釘59；

（2）將上沖釘裝入上沖桿16孔內(nèi)，插足至根部，擰緊緊固螺釘

（3）將中模裝入中模臺(tái)板19孔內(nèi)，注意中模的端面須低于臺(tái)板平面0~0.05mm，緊固兩邊的緊定螺釘42。

（4）將中模臺(tái)板裝上機(jī)身，套入下沖，轉(zhuǎn)動(dòng)大皮帶輪32，使上沖進(jìn)入中?？變?nèi)，應(yīng)間隙均勻，上下靈活，無(wú)干涉和硬摩擦現(xiàn)象，再固緊中模臺(tái)板與機(jī)身的固定螺栓

（5）裝上加料器等被拆下的零件。

4、充填深度的調(diào)整

擰松充填調(diào)節(jié)螺母兩側(cè)的緊定螺釘，螺母放置下降即可增加充填深度，調(diào)整后必須擰緊緊固螺釘，注意充填深度不得超過(guò)45mm。

5、片劑厚度的調(diào)整

與上沖桿相連接的偏心殼體05上的偏心套35，裝有標(biāo)尺，其數(shù)值表示上沖進(jìn)入中模的深度。調(diào)整進(jìn)先擰松偏心殼體05上面的緊固螺栓，通過(guò)錐形齒輪帶動(dòng)偏心套35即可調(diào)整片厚，調(diào)整后須把螺栓螺母擰緊，防止松動(dòng)。

6、出片調(diào)整

轉(zhuǎn)動(dòng)帶輪（順轉(zhuǎn)），使下沖升到高位置，擰松出片調(diào)節(jié)螺母兩側(cè)螺釘，旋轉(zhuǎn)出片調(diào)節(jié)螺母，使下沖上端面與中模端面平齊，調(diào)整后，固緊兩側(cè)螺釘。

7、加料器調(diào)整

轉(zhuǎn)動(dòng)帶輪使下沖上端面上升到高（與中模相平）時(shí)，調(diào)節(jié)活絡(luò)接頭（調(diào)前應(yīng)先松螺母），使加料器前端面靠近下沖外徑邊緣堅(jiān)固螺母，再轉(zhuǎn)動(dòng)帶輪（必須順轉(zhuǎn)）使加料器進(jìn)退運(yùn)動(dòng)幾次仍符合要求即可。

8、下沖杠桿的位置調(diào)整直接影響填充量的穩(wěn)定性。轉(zhuǎn)動(dòng)帶輪使下沖下降*位置，即是充填調(diào)節(jié)螺母靠緊機(jī)身，調(diào)節(jié)上下螺母，使下沖杠桿的半園頭貼緊充填調(diào)節(jié)螺母上端面，并緊上下螺母即可。

5、使用與操作

1、機(jī)器使用前須檢查沖模是否有缺邊、裂縫、變形等質(zhì)量問(wèn)題，檢查機(jī)器各裝置是否完好。

2、檢查顆粒原粒是否符合要求，顆粒中的細(xì)粉含量不宜超過(guò)10%，以免影響機(jī)器使用性能及壽命。

3、開(kāi)車前應(yīng)用手轉(zhuǎn)動(dòng)帶輪或順點(diǎn)動(dòng)按鈕試壓，確定片劑符合要求，機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)正常后，方可開(kāi)機(jī)投入生產(chǎn)。

4、機(jī)器設(shè)有倒車點(diǎn)動(dòng)按鈕，壓片時(shí)產(chǎn)生疊片或上沖粘沖悶車及校核上沖進(jìn)模情況進(jìn)可使用，使用時(shí)只允許瞬時(shí)點(diǎn)動(dòng)使機(jī)器微量反轉(zhuǎn)，否則會(huì)損壞機(jī)件。

5、使用中要隨時(shí)注意機(jī)器的運(yùn)轉(zhuǎn)情況，如有異常聲響，即應(yīng)停機(jī)檢查，排除故障后再使用。

6、維護(hù)與保護(hù)

1、機(jī)件上裝有油杯，可按油杯的類型，分別注以潤(rùn)滑油或潤(rùn)滑脂。開(kāi)機(jī)前應(yīng)全部加油一次，生產(chǎn)中可視軸承溫升和運(yùn)轉(zhuǎn)情況添加。

2、定期檢查機(jī)件是否運(yùn)轉(zhuǎn)靈活和磨損情況，發(fā)現(xiàn)缺陷，應(yīng)及時(shí)修復(fù)。

3、一次使用完畢或停產(chǎn)時(shí)，應(yīng)刷清機(jī)器各部分的殘留粉子；如停用時(shí)間較長(zhǎng)，須將沖模拆下，并將機(jī)器全部擦拭干凈，機(jī)件光面涂上防銹油。

4、沖模的保養(yǎng)：擦洗清潔，干燥涂上防銹油脂后，放置在合適的容器內(nèi)，保持潔凈，防止磕碰損傷。

7、注意事項(xiàng)

1、接電源時(shí)應(yīng)注意機(jī)器的運(yùn)轉(zhuǎn)方向，切勿倒轉(zhuǎn)；臺(tái)免損壞機(jī)件。

2、機(jī)器調(diào)試時(shí)，應(yīng)切斷電源，避免引起傷害事故。

3、倒點(diǎn)運(yùn)按鈕只能在卸壓或調(diào)試觀察上沖進(jìn)模情況時(shí)使用，不能隨意使用，以免損壞機(jī)件造成事故。

4、機(jī)器上的防護(hù)罩，安全蓋等使用前應(yīng)裝妥，不能拆除。

5、沖模應(yīng)無(wú)裂紋、變形、缺邊等質(zhì)量問(wèn)題，不合格品切勿使用，以免機(jī)器損壞和影響片劑質(zhì)量。

6、調(diào)節(jié)機(jī)件或排除故障，必須停機(jī)進(jìn)行，以免引起人身傷害。

7、加油時(shí)，勿使油溢到外面，以免污染物料影響片劑質(zhì)量。

2粉末壓片機(jī)的認(rèn)識(shí)

顯著降低生產(chǎn)成本

片劑的制備工藝主要有濕法制粒壓片、干法制粒壓片、粉末直接壓片和凍干法制片等幾種方法。粉末直接壓片是將藥物的粉末與適宜的輔料分別過(guò)篩并混合后，不經(jīng)過(guò)制顆粒（濕顆?；蚋深w粒）而直接壓制成片。由于其工藝過(guò)程簡(jiǎn)單，不必制粒、干燥，節(jié)能省時(shí)，保護(hù)藥物穩(wěn)定性，提高藥物溶出度，以及工業(yè)自動(dòng)化程度高等，正越來(lái)越多地被各國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)所采用。有關(guān)資料顯示，在國(guó)外約有40%的片劑品種已采用種工藝生產(chǎn)。

大大提高崩解性和溶出度

采用粉末直接壓片技術(shù)生產(chǎn)的片劑具有良好的崩解性能和優(yōu)異的分散均勻度，因此，該技術(shù)在一些速釋、速崩片中應(yīng)用較為廣泛，國(guó)內(nèi)口崩片的生產(chǎn)已逐漸采用粉末直接壓片技術(shù)。

片劑的崩解主要依靠片劑中的崩解劑通過(guò)毛細(xì)管作用或膨脹作用促使片劑崩解。采用粉末直接壓片工藝制備的片劑，其崩解劑不同于濕法制粒中的崩解劑，不會(huì)由于前期接觸水分而降低崩解性能，從而保證了良好的崩解特性。另外，由于沒(méi)有進(jìn)行顆粒壓片，片劑崩解后不會(huì)形成大團(tuán)狀顆粒，而是形成比表面積相對(duì)較大的細(xì)粉，可以較好地分布在體內(nèi)，提高片劑的分散均勻度，有助于藥物的釋放、吸收。研究表明，該技術(shù)可以保證藥片在不到30秒內(nèi)崩解*，有許多分散片的制備采用了粉末直接壓片技術(shù)。

工藝適應(yīng)性強(qiáng)

在實(shí)際生產(chǎn)中，會(huì)遇到某些化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定的藥物，如易水解的酯類、酰胺類藥物，易氧

化的酚羥基類藥物、維生素C、維生素E等；在濕法制粒中，很多遇熱、遇光不穩(wěn)定的藥物

在生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)發(fā)生水解反應(yīng)，或在顆粒干燥過(guò)程中受熱破壞，或由于工藝復(fù)雜造成藥物

見(jiàn)光分解等。對(duì)于這些問(wèn)題，可考慮采用直接壓片工藝加以解決。由于粉末直接壓片工藝

簡(jiǎn)單，無(wú)需制粒、干燥，從而可有效地保護(hù)主藥的穩(wěn)定性，避免其因?yàn)闈穹ㄖ屏Ｔ斐傻母?/p>

種不穩(wěn)定因素，從而保證產(chǎn)品的質(zhì)量。

在實(shí)際生產(chǎn)中，一些熔點(diǎn)較低（60℃左右或低于60℃）的藥物，如α－硫辛酸（熔點(diǎn)

為60℃），制粒后干燥時(shí)由于主藥受熱融化而造成顆粒很難干燥，從而影響生產(chǎn)；復(fù)方制

劑百喘朋片中的*****明制得的顆粒在干燥時(shí)由于存在低共熔現(xiàn)象，不

易烘干。采用粉末直接壓片技術(shù)可以解決此類問(wèn)題。

另外，一些遇水黏性增強(qiáng)、不易制?；蚴且凉裥詮?qiáng)而不宜長(zhǎng)時(shí)間在空氣中露置的藥物

，例如多數(shù)的中藥浸膏，可以采用粉末直接壓片技術(shù)，避免黏性強(qiáng)和引濕大帶來(lái)的不利因

素，從而得到合格的片劑。

“組合加工”改善輔料性質(zhì)

直接壓片不同于濕法制粒壓片的一很大差別在于其要求用于壓片的物料是粉末狀的細(xì)粉，物料可壓性和流動(dòng)性的好壞，將決定最終產(chǎn)品的質(zhì)量。由于數(shù)藥物粉末的流動(dòng)性和可壓性都不能滿足直接壓片的要求，所以選用性能*的輔料來(lái)增加藥物的流動(dòng)性等就是一個(gè)直接有效的方法。在直接壓片中對(duì)輔料的正確選擇比濕法制粒更為嚴(yán)格。還

沒(méi)有傳統(tǒng)的輔料兼具直接壓片所要求的良好的流動(dòng)性和優(yōu)異的壓縮性、黏合性，高度的附著性，以及對(duì)潤(rùn)滑劑的低敏感度。常規(guī)的淀粉、糊精、糖粉的流動(dòng)性和可壓性都相對(duì)較差。所以，開(kāi)發(fā)適用于粉末直接壓片技術(shù)的輔料是一個(gè)新課題。

壓片設(shè)備需進(jìn)一步完善

企業(yè)通過(guò)改進(jìn)飼粉裝置、除塵裝置，完善預(yù)壓機(jī)構(gòu)，有助于保證整個(gè)直接壓片過(guò)程的順利進(jìn)行。細(xì)粉末的流動(dòng)性不如顆粒的好，容易在飼粉器中出現(xiàn)空洞或流動(dòng)時(shí)快時(shí)慢，造成片重差異，而采用振蕩飼粉或強(qiáng)制飼粉裝置可以使粉末均勻流入模孔；由于粉末中存在的空氣比顆粒中的多，壓片時(shí)容易產(chǎn)生頂裂，而降低壓片速度，或經(jīng)二次壓縮，即第一次為初步壓縮，第二次為最終壓成藥片可解決這一問(wèn)題，且由于增加了壓縮時(shí)間，因而利于排出粉末中的空氣，減少裂片現(xiàn)象，增加片劑的硬度；另外，因粉末具有飛揚(yáng)性，在粉末直接壓片時(shí)，會(huì)產(chǎn)生較多的粉塵，有時(shí)出現(xiàn)漏粉現(xiàn)象，所以壓片機(jī)應(yīng)具備自動(dòng)密閉加料裝置、較好的除塵裝置和刮粉器與轉(zhuǎn)臺(tái)間的嚴(yán)密接合。

3使用說(shuō)明

1、使用前須重復(fù)檢查沖模的質(zhì)量,是否有缺邊、裂縫、變形和緊松不全情況及裝置是否完整良好等工作。

2、檢查顆粒原料的粉子是否干燥及顆粒中的粉末含量不超過(guò)10%。如不合格的不要硬壓，否則會(huì)影響機(jī)器的正常運(yùn)轉(zhuǎn)及使用壽命和原料損耗。

3、初次試車應(yīng)將壓力調(diào)節(jié)器控制的指示針?lè)胖?上，將粉子倒入斗內(nèi)，用手轉(zhuǎn)動(dòng)試車手輪，同時(shí)調(diào)節(jié)充填和壓力，逐步增加到片劑的重量和硬軟程度達(dá)到成品要求，然后先開(kāi)動(dòng)電動(dòng)機(jī)，再開(kāi)離合器，進(jìn)行正式運(yùn)轉(zhuǎn)生產(chǎn)，在生產(chǎn)過(guò)程中，須定時(shí)抽驗(yàn)片劑的質(zhì)量，是否符合要求，必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整之。

4、速度的選擇對(duì)機(jī)器使用的壽命有直接的影響，由于原料的性質(zhì)粘度及片徑大小和壓力在使用上不能作統(tǒng)一規(guī)定，本機(jī)的結(jié)構(gòu)無(wú)級(jí)變速裝置，慢速適用于壓制礦物、植物草素、大片徑、粘度差等和快速難以成型的物料?？焖龠m用于壓制粘合，滑潤(rùn)性好的和易于成型物料。因此，使用者必須根據(jù)實(shí)際情況而定。

5、管理人員必須熟悉本機(jī)的技術(shù)性能，內(nèi)部構(gòu)造，控制機(jī)構(gòu)的使用原理及運(yùn)轉(zhuǎn)期間不得聞開(kāi)工作地點(diǎn)，為防止發(fā)生故障而損壞機(jī)件，借以保證安全生產(chǎn)為前提。

6、在使用中要隨時(shí)注意機(jī)器響聲是否正常，遇有尖叫聲和怪聲即行停車進(jìn)行檢查消除之，不得勉強(qiáng)使用。